Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы Министерства здравоохранения СССР

ВНЕСЕНА:

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники МЗ СССР

Начальник Управления- Бабаян Э. А.

СОГЛАСОВАНА:

С Президиумом ЦК профсоюза медицинских работников: протокол N 20 от 10 января 1973 г.

С "Госэнергонадзором" Министерства энергетики и электрификации СССР, Главный инженер Копытов Ю.В.

С Государственным Комитетом Совета Министров СССР по делам строительства (ГОССТРОЙ СССР), Начальник отдела технического нормирования и стандартизации Сычев В.И.

С В/О "Союзмедтехника" МЗ СССР, Главный инженер Полянский Ю.С.

С Главным управлением медицинской техники Министерства медицинской промышленности СССР, Главный инженер Субора Л.В.

С Всесоюзным научно-исследовательским институтом медицинского приборостроения (ВПИИМП), Зам. директора по научной работе - Пекарский М.Д.

УТВЕРЖДЕНА:

Министерством здравоохранения СССР 12 января 1973 г. Зам. Министра Серенко А.Ф.

Выполнение требований настоящей инструкции является обязательным при проектировании и строительстве новых медицинских учреждений, реконструкции и эксплуатации существующих.

Инструкция распространяется на все виды электромедицинских аппаратов, электромедицинских приборов, электромедицинского оборудования, в дальнейшем именуемых электромедицинской аппаратурой.

Настоящая инструкция вводится в действие с момента ее опубликования. Контроль за выполнением инструкции осуществляется органами здравоохранения, технической инспекцией Совета профсоюзов и комитетом профсоюза медицинских работников.

С изданием настоящей инструкции отменяется "Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы М3 СССР", утвержденная Министерством здравоохранения СССР 29 октября 1970 г. и Президиумом ЦК профсоюза медицинских работников 14 октября 1970 г.

1. Защитное заземление электромедицинской аппаратуры - одна из мер предупреждения электротравматизма

Доступные для прикосновения металлические нетоковедущие части электромедицинской аппаратуры (корпуса, штативы и т.п.) при нарушении рабочей изоляции могут оказаться под напряжением.

Поражения электрическим током людей, вызванные прикосновением к корпусам или конструкциям, оказавшимся под напряжением в результате повреждения изоляции, предотвращаются применением устройства защитного заземления и других защитных мер (например: защитного отключения, двойной изоляции, понижающих и разделяющих трансформаторов). В помещениях, используемых для медицинских целей, все стационарно смонтированные металлические конструкции: трубопроводы, корпуса ванн, шкафов, корпуса электромедицинской аппаратуры и т.п. должны иметь надежное металлическое соединение между собой и заземляющим устройством для выравнивания потенциалов в случаях повреждения изоляции.

Защитное заземление необходимо для создания между металлическими нетоковедущими частями электромедицинской аппаратуры и землей электрического соединения достаточно малого (по сравнению с телом человека) сопротивления. Безопасность человека, коснувшегося этих частей при замыкании на корпус обеспечивается как понижением напряжения прикосновения, которое не должно превышать 24 В, так и автоматическим отключением сети с наименьшим временем с помощью предохранителей или автоматических выключателей.

2. Классы электромедицинской аппаратуры.

Защитное заземление

2.1. Согласно действующей отраслевой нормали ОН 64-1-203-69 по защите от поражения электрическим током в случае нарушения рабочей изоляции, электромедицинская аппаратура изготавливается следующих классов: 01, 1, II, III (см. приложение 2).

2.2. Электромедицинская аппаратура классов 01,1 должна иметь защитное заземление.

2.2.1. При питании от сети с изолированной нейтралью все доступные для прикосновения металлические части (корпусы, штативы и др.) электромедицинской аппаратуры классов 01,1 должны быть заземлены.

2.2.2. При питании от сети с глухозаземленной нейтралью все доступные для прикосновения металлические части электромедицинской аппаратуры классов 01,1 должны быть занулены. Зануляющие проводники должны быть выбраны такого сечения, чтобы при замыкании на корпус или на нулевой провод обеспечивалось быстрое автоматическое отключение аварийного участка (проводимость зануляющих проводников должны быть не менее 50% проводимости фазных проводников).

Нулевые провода у групповых щитов рентгеновских, физиотерапевтических кабинетов и операционных должны быть соединены через магистраль заземления с заземлителем повторного заземления нулевого провода.

Примечание: Повторное заземление нулевого провода - присоединение его к естественным заземлителям (см. п. 3.5.1), а если они не удовлетворяют требованиям п. 3.2., то к заземляющему контуру сооружаемому у здания медицинского учреждения независимо от наличия заземляющего контура у питающей подстанции.

2.2.3. Зануление однофазной электромедицинской аппаратуры классов О1 должно производиться специальным (третьим) проводником. Использование для этой цели нулевого рабочего провода непосредственно у электроприемника запрещается.

Клеммы защитного зануления пусковых щитков электромедицинской аппаратуры должны быть соединены зануляющими проводниками с нулевым проводом группового щита кабинета или магистралью заземления (зануления). Клеммы защитного зануления должны иметь цвет, отличающийся от цвета сетевых клемм.

2.2.4. Заземление однофазной электромедицинской аппаратуры классов 01 при питании от сети с изолированной нейтралью должно осуществляться специальным (третьим) проводником. Клеммы защитного заземления пусковых щитков должны быть соединены заземляющими проводниками с магистралью заземления. Цвет заземляющих и сетевых клемм должен быть различным.

2.2.5. Электромедицинская аппаратура класса 1 заземляется через штепсельную розетку ГОСТ 7396-69 с заземляющим контактом, к которому присоединяется заземляющий проводник от магистрали защитного заземления (сеть с изолированной нейтралью) или зануляющий проводник от нулевого провода группового щита кабинета (сеть с глухозаземленной нейтралью).

2.3. Электромедицинская аппаратура класса II, III не должна иметь защитного заземления.

2.4. Класс защиты электромедицинской аппаратуры и необходимость защитного заземления должны быть указаны в инструкции по эксплуатации, прилагаемой к аппаратуре заводом-изготовителем.

2.5. Необходимость защитного заземления для электромедицинской аппаратуры, на которую не распространяется нормаль ОН 64-1-203-69, должна быть указана в инструкции по эксплуатации, прилагаемой к аппаратуре. В зависимости от источника питания (с глухим заземлением нейтрали или с изолированной нейтралью) все доступные для прикосновения металлические части этой аппаратуры зануляются или заземляются (аналогично п.п. 2.2.1, 2.2.2).

3. Требования к заземляющим устройствам электромедицинской аппаратуры

3.1. Устройство защитного заземления электромедицинской аппаратуры должно удовлетворять требованиям действующих "Правил устройства электроустановок" (ПУЭ), Строительным нормам и правилам (CHиП), а также требованиям настоящей Инструкции.

3.2. Сопротивление заземляющего устройства электромедицинской аппаратуры, должно быть не более 4 Ом для сетей с изолированной нейтралью, а для повторного заземления нулевого провода в сетях с глухозаземленной нейтралью не более 10 Ом.

Примечание: Для рентгеновских аппаратов допускается сопротивление заземляющего устройства не более l0 Ом.

3.3. Для защитного заземления электромедицинской аппаратуры различного назначения следует применять одно общее заземляющее устройство.

Допускается устройство отдельного контура рабочего заземления, если это необходимо для нормальной работы высокочувствительных регистрирующих приборов - энцефалографов и др., т.е. для устранения наводок, маскирующих полезный сигнал при снятии биопотенциалов.

3.4. Сопротивление заземляющего устройства, используемого для заземления электромедицинской аппаратуры различного назначения, должно удовлетворять требованиям к заземлению той аппаратуры, для которой необходимо наименьшее сопротивление заземляющего устройства. Например, при использовании общего заземляющего устройства для защитного заземления рентгеновских и физиотерапевтических аппаратов сопротивление заземляющего устройства должно быть не более 4 Ом.

3.5. Заземлители подразделяются на естественные и искусственные.

3.5.1. В качестве естественных заземлителей рекомендуется использовать, проложенные в земле водопроводные и другие металлические трубопроводы, обсадные трубы артезианских колодцев, скважин, металлические шпунты гидротехническнх сооружений, металлические конструкции и арматуру железобетонных конструкций зданий и сооружений и т.п., имеющие надежное соединение с землей и сопротивление растеканию тока не более указанных в п. 3.2.

3.5.2. Запрещается использовать и качестве естественных заземлителей трубопроводы горючих жидкостей, горючих или взрывчатых газов, трубопроводы, покрытые изоляцией для защиты от коррозии, заземлители молниеотводов.

3.5.3. Если естественные заземлители имеют сопротивление растеканию тока, превышающее величины, указанные в п. 3.2, то необходимо устройство искусственных заземлителей.

В качестве искусственных заземлителей следует применять:

1) вертикально погруженные в грунт электроды из стальных труб, угловой стали, стальных стержней и т.п.;

2) горизонтально проложенные стальные полосы, круглую сталь и т.п.

Если грунт может вызвать усиленную коррозию, следует применять оцинкованные заземлители. Расположенные в земле заземлители и заземляющие проводники не должны иметь окраски.

Наименьшие размеры стальных заземлителей и заземляющих проводников указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименьшие размеры стальных заземлителей и заземляющих проводников

Таблица 2

Наименьшие сечения медных заземляющих проводников

3.7. Не допускается размещение заземлителей в местах, где возможна пропитка грунта маслами, нефтью и т.п., а также вблизи трубопроводов горячей воды, пара и других сооружений, вызывающих высыхание почвы. В указанных случаях сопротивление заземлителей резко возрастает.

3.8. Траншеи, вырытые для прокладки заземлителей, должны засыпаться землей, не содержащей строительного мусора, камней, и т.п., и должны быть хорошо утрамбованы.

3.9. Естественные заземлители должны быть присоединены к магистрали заземления посредством сварки не менее, чем двумя проводниками, присоединенными к заземлителю в разных местах.

3.10. В качестве заземляющих проводников электромедицинской аппаратуры должны быть использованы проводники, специально предназначенные для этой цели, а также нулевые провода. Использование в качестве заземляющих проводников всякого рода металлических конструкций зданий, стальных труб электропроводок, алюминиевых оболочек кабелей и т.п. допускается только как дополнительное мероприятие.

3.11. Запрещается использовать в качестве заземляющих проводников электромедицинской аппаратуры водопроводные трубы, проходящие в здании, сети центрального отопления, канализации и трубопроводы для горючих и взрывоопасных смесей.

3.12. Соединения заземляющих проводников должны обеспечивать надежные контакты и выполняться, как правило, посредством сварки. Сварка осуществляется внахлестку. Длина нахлестки (длина сварочных швов) должна быть не менее двойной ширины при прямоугольном сечении и не менее шести диаметрам при круглом сечении.

3.13. Заземляющие проводники в помещениях должны быть доступны для осмотра. Это требование не относится к нулевым жилам кабелей, а также заземляющим проводникам, проложенным в трубах.

3.14. Прокладка заземляющих проводников через стены и перекрытия должна выполняться в трубах или иных жестких обрамлениях.

3.15. Отрезки стальных шин, соединяющих магистраль заземления здания с заземлителем и места присоединения к нему (места сварки), целесообразно покрывать битумом для защиты от коррозии.

3.16. Открыто проложенные голые заземляющие проводники, а также все конструкции, провода и полосы магистрали заземления должны быть окрашены в черный цвет. Допускается окраска открытых заземляющих проводников в иные цвета в соответствии с оформлением по ним, но при этом они должны иметь в местах присоединений и ответвлений не менее чем две полосы на расстоянии l50 мм друг от друга черного цвета.

3.17. У мест ввода магистралей заземления в здания должны быть опознавательные знаки.

3.18. Магистраль заземления должна использоваться только по своему назначению. Использование магистрали для иных целей запрещается.

3.19. Заземляющие проводники должны быть предохранены от механических и химических воздействий. В местах пересечения заземляющих проводников в земле с трубопроводами, кабелями и в других местах, где возможны механические повреждения заземляющих проводников, последние должны быть защищены

Защита от химических воздействий осуществляется соответствующими покрытиями (например, цинковым).

3.20. В заземляющих, нулевых, зануляющих проводах и в третьем уравнительном проводе трехпроводной сети постоянного тока запрещается ставить отключающие устройства и предохранители. Отключающие устройства и предохранители следует включать в фазные провода.

3.21. Заземление электромедицинской аппаратуры должно осуществляться при помощи отдельных ответвлений. Запрещается последовательное включение в заземляющий проводник аппаратов или нескольких заземляемых частей аппарата (например, рентгеновского).

3.22. Присоединение заземляющего проводника к нетоковедущим металлическим частям аппарата должно осуществляться с помощью зажима защитного заземления аппарата. Около зажима защитного заземления электромедицинской аппаратуры должен быть нанесен знак согласно ОН 64-1-203-69.

При наличии сотрясений или вибраций должны быть приняты меры против ослабления контакта (контргайки, контршайбы и т.п.).

3.23. При заземлении передвижной и переносной электромедицинской аппаратуры класса 01 отдельным проводником заземляющий проводник должен быть медным, гибким, изолированным, сечением не менее 1,5 мм².

3.24. Для снижения сопротивления заземляющего устройства в плохо проводящих грунтах (песчаных, скалистых, вечно мерзлых) при сооружении искусственных заземлителей должны проводиться следующие мероприятия:

1. Устройство глубинных заземлителей (дают существенный эффект в песчаных грунтах).

2. Специальная обработка грунта (поваренной солью, шлаком смоченным водой, графитом и т.д.).

3. Устройство выносных заземлителей в места с меньшим удельным сопротивлением земли.

4. В районах вечной мерзлоты следует помещать заземлители в непромерзаемые водоемы, в талые зоны, использовать артезианские скважины.

3.25. Каждое находящееся в эксплуатации заземляющее устройство должно иметь паспорт, содержащий схему заземления, его основные технические данные, данные о результатах проверки состояния заземляющего устройства, о характере произведенных ремонтов и изменениях, внесенных в устройство заземления.

4. Поверка заземляющего устройства электромедицинской аппаратуры

4.1. Заземляющие устройства должны подвергаться тщательному осмотру и испытаниям с целью определения соответствия их "Правилам устройства электроустановок" и данным проекта.

При этом проверяются:

1) состояние элементов заземляющего устройства;

2) сечение заземляющих проводников (их соответствие проекту и требованиям ПУЭ);

3) непрерывность цепи между заземлителем и заземляемыми электромедицинскими аппаратами (см. приложение 5).

4) сопротивление заземляющего устройства измерителем сопротивления заземления М416 (см. приложение 3);

5) в сетях напряжением до 1000 В с глухозаземленной нейтралью измеряется полное сопротивление петли фаза-нуль (см. приложение 6).

4.1.1. Проверка состояния элементов заземляющего устройства производится путем выборочного осмотра элементов заземляющего устройства, находящихся в земле, со вскрытием грунта, остальных - в пределах доступности осмотру. Проверяется надежность сварных соединений путем простукивания молотком. Проверка производится в первый год эксплуатации заземляющего устройства, а также в последующие годы не реже 1 раза в 3 года.

4.1.2. Проверка непрерывности цепи между заземлителем и заземляемой электромедицинской аппаратурой должна проводиться в сроки, устанавливаемые руководителем учреждения, но не реже одного раза в год, а также при каждой перестановке электромедицинской аппаратуры. В журнале технического обслуживания медтехники должна быть сделана соответствующая запись.

Не должно быть обрывов и неудовлетворительных контактов в заземляющих проводниках, соединяющих электромедицинскую аппаратуру с заземлителем.

4.1.3. Сопротивление заземляющего устройства измеряется периодически не реже 1 раза в год (см. приложение 3).

Результаты измерений должны оформляться специальным протоколом (см. приложение 4)

Внеплановые измерения сопротивления заземляющих устройств должны производиться после их реконструкции или капитального ремонта

Измерение сопротивления заземляющего устройства следует производить в теплое время года (в средней полосе СССР май - октябрь).

Для приведения результатов измерения сопротивления заземляющего устройства к наихудшим условиям, которые могут быть при эксплуатации и которые нужно учитывать при проектировании, применяются повышающие коэффициенты на высыхание или промерзание грунта.

Таблица 3

Повышающие коэффициенты к величине измеренного сопротивления заземлителя или удельного сопротивления грунта для средней полосы СССР

К1 - применяется в случае, когда измерение производится при влажном грунте и времени измерения предшествовало выпадение большого количества осадко

К2 - применяется в случае, когда измерение производится при грунте средней влажности и времени измерения предшествовало выпадение небольшого количества осадков

К3 - применяется в случае, когда измерение производится при сухом грунте и времени измерения предшествовало выпадение незначительного количества осадков.

Примечание: Для заземлителей, лежащих ниже глубины промерзания. а также при измерениях сопротивления заземлителей, находящихся в промерзшем грунте, введение повышающих коэффициентов не требуется.

4.1.4. Проверка полного сопротивления петли фаза-нуль в сетях напряжением до 1000 В с глухозаземленной нейтралью производится при приемке сети в эксплуатацию, а также периодически в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 5 лет. Внеплановые измерения должны выполняться при капитальных ремонтах и реконструкциях сети. Результаты измерений должны оформляться протоколом (см. приложение 7).

Величина сопротивления должна быть такова, чтобы при замыкании между фазами и заземляющими проводниками возникал ток короткого замыкания, превышающий не менее чем в 3 раза номинальный ток ближайшей плавкой вставки или в 1,5 раза - ток отключения максимального расцепителя соответствующего автоматического выключателя.

Примечание: Измерения сопротивления петли фаза-нуль можно выполнять прибором М417, выпускаемым заводом "Мегомметр" г. Умань. (см. приложение 6). Рабочий диапазон измерений О,1 - 1,6 Ом. Основная погрешность прибора от ± 10% от длины рабочей части шкалы, масса прибора 1О кг, размеры прибора (350×300×200) мм.

4.2. Результаты испытаний заземляющего устройства оформляются в виде технического отчета, включающего:

1) пояснительную записку

2) протокол обследования заземляющего устройства, включая проверку целостности цепи между заземлителем и заземленной электромедицинской аппаратурой

3) протоколы испытаний (см. приложение 4, 7)

4) заключение о техническом состоянии и пригодности к эксплуатации заземляющего устройства.

4.3. Обнаруженные при испытаниях дефекты заземляющего устройства должны быть устранены. Если дефекты в период испытаний не устраняются они заносятся в сводную ведомость дефектов, прилагаемую к техническому отчету.

4.4. Протоколы испытаний заземляющего устройства утверждаются руководством организации, производящей испытания.